Un nuovo farmaco, il Daromun, che viene iniettato direttamente nel tumore, ha dimostrato una notevole efficacia nel ridurre il rischio di recidive e metastasi del melanoma localmente avanzato.
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I risultati dello studio Pivotal, presentati al congresso Innovate a Napoli, sono molto promettenti e aprono nuove strade nel trattamento di questa grave forma di cancro.
“Il trattamento effettuato direttamente nella massa tumorale “innesca una risposta immunitaria locale e sistemica”, ha spiegato l’oncologo Paolo Ascierto, e risulta efficace sia in “pazienti che non hanno ricevuto alcuna terapia prima, sia in casi precedentemente sottoposti a immunoterapia sistemica”.
Daromun è una combinazione di due citochine, l’interleuchina 2 (IL-2) e il fattore di necrosi tumorale (TNF), coniugate a un anticorpo monoclonale che le indirizza verso un’isoforma specifica della fibronectina presente nel tumore.
Questa combinazione innesca una risposta immunitaria locale contro il tumore, che ha anche effetti a distanza, prevenendo la comparsa di metastasi.
Lo studio Pivotal ha coinvolto 256 pazienti con melanoma localmente avanzato resecabile. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi: uno ha ricevuto l’iniezione di Daromun nelle lesioni tumorali per 4 settimane prima dell’intervento chirurgico, l’altro è stato sottoposto direttamente all’intervento. I risultati hanno mostrato:
Una riduzione del 41% del rischio di recidive nei pazienti trattati con Daromun rispetto a quelli sottoposti a sola chirurgia.
Una riduzione del 40% del rischio di comparsa di metastasi a distanza nei pazienti trattati con Daromun.
Daromun: un’ulteriore opportunità per i pazienti con melanoma localmente avanzato
I risultati dello studio Pivotal dimostrano che Daromun è un trattamento efficace e sicuro per il melanoma localmente avanzato. Questo farmaco rappresenta un’ulteriore opportunità terapeutica per i pazienti con questa forma di cancro, offrendo loro una speranza concreta di migliorare la prognosi.
Philogen, l’azienda che ha sviluppato Daromun, ha già sottoposto all’EMA la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per questo farmaco. L’azienda spera di poter offrire presto Daromun ai pazienti con melanoma localmente avanzato, anche a quelli già pretrattati con immunoterapia sistemica.
I risultati dello studio Pivotal rappresentano un passo avanti importante nella lotta al melanoma. Daromun ha il potenziale per migliorare significativamente la vita dei pazienti con questa forma di cancro, offrendo loro una nuova speranza di cura.
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