“Abbiamo presentato i dati degli studi sui giovani dai 12 ai 15 anni per l’autorizzazione negli Usa; in Europa siamo agli ultimi passi prima della richiesta”, ha specificato lo scienziato. Gia’ mercoledi’ prossimo verra’ presentata la domanda all’Agenzia per il farmaco europea per la vaccinazione dei bambini dai 12 anni in su con il siero di BioNTech/Pfizer, ad inizio giugno si potrebbe procedere alle prime somministrazioni. Le cose potrebbero andare molto rapidamente adesso”, ha detto ancora Sahin al settimanale tedesco.
Un’approvazione per tutte le fasce d’eta’ (ossia anche per i bambini piu’ piccoli) potrebbe arrivare per settembre, a detta del capo dei BioNTech.
A quanto scrive ancora lo Spiegel, un secondo studio clinico effettuato su circa 4.600 bambini sarebbe a uno stadio gia’ molto avanzato.
Si vaccina abbassando progressivamente l’eta’: se i ragazzi di 10 anni non mostrano effetti, si passa a quelli di 9 anni, e cosi’ via. I ricercatori della BioNTech sarebbero gia’ arrivati ai 6 mesi di eta’. A luglio, afferma Sahin, dovrebbero arrivare i risultati dei bambini dai 5 ai 12 anni, a settembre ci saranno quelli dei piccolissimi.
“Se tutto va bene e appena i dati saranno valutati, possiamo procedere a presentare la domanda per l’autorizzazione del vaccino per tutti i bambini di ciascuna fascia d’eta'”, ha spiegato ancora il fondatore di BioNTech. Secondo il quale, stando ai risultati gia’ ottenuti, il siero e’ stato ben tollerato (fino al 100% dai ragazzi dai 12 anni in su). Sono risultati “incoraggianti”, aggiunge lo scienziato, “che mostrano che i bambini sono particolarmente ben protetti dalla vaccinazione”.
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