La Commissione europea ha autorizzato oggi il primo trattamento contro il coronavirus, ha concesso, infatti, un’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata per il Remdesivir, rendendolo così il primo farmaco autorizzato a livello Ue per il trattamento contro il coronavirus.
Tale autorizzazione, con procedura accelerata, viene rilasciata in seguito a una raccomandazione dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema), seguita da un’approvazione da parte degli Stati membri , si legge in una nota della Commissione. La protezione della salute pubblica è una priorità fondamentale della Commissione e, in quanto tale, i dati relativi a Remdesivir sono stati valutati in tempi eccezionalmente brevi attraverso una procedura di revisione a rotazione, un approccio utilizzato dall’Ema durante le emergenze sanitarie pubbliche per valutare i dati man mano che diventano disponibili , spiegano dall’esecutivo.
Ciò ha permesso di concedere rapidamente l’autorizzazione nel contesto della crisi del coronavirus, entro una settimana dalla raccomandazione dell’Ema, rispetto ai soliti 67 giorni . Stella Kyriakides, commissario per la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato: “l’autorizzazione di oggi di un primo farmaco per il trattamento del coronavirus è un importante passo avanti nella lotta contro questo virus.
Stiamo concedendo questa autorizzazione a meno di un mese dalla presentazione della domanda, dimostrando chiaramente la determinazione dell’Ue a rispondere rapidamente ogni volta che si rendono disponibili nuovi trattamenti. Non lasceremo nulla di intentato per assicurare trattamenti efficaci o vaccini contro il coronavirus”.
Articolo pubblicato il giorno 3 Luglio 2020 - 15:15
